超便宜且易于保存的牛津疫苗出现阻滞,但不会影响批准日期

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英国药物公司阿斯利康可能会对其与牛津大学合作研发的新冠疫苗将进行新的国际调查。这是首席执行官索利欧(Pascal Soriot)所说的。

​阿斯利康公司周一报道说,该疫苗的试验使用两个组别,剂量不同,在一小部分参与者中产生了90%的功效,一部分有效性只达到62%。

荷兰卫生部长德容格表示,在疫苗开发的这个阶段,对英国瑞典制药公司阿斯利康(AstraZeneca)疫苗的功效提出质疑意见,是合乎逻辑的。

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他强调:“所有疫苗在投放市场之前,都必须经过很好的测试。如果得到欧洲药品管理局批准,证实这种疫苗是安全有效的,否则将不会使用。”

不过,牛津疫苗目前只是效率百分比多少的问题。

 

 

英国政府独立调查

 

英国政府今天表示,他们已要求国内独立的药品监管机构“药品及保健产品管理局”(MHRA),评估英国药厂阿斯利康与牛津大学合作研制的新冠疫苗的紧急授权,并盼年底前能获准正式上市。

自新冠疫情今年初爆发以来,全球已有140多万人死于新冠病毒。目前,美国莫德纳(Moderna)、美国辉瑞(Pfizer)与德国生技公司BioNTec联合团队、以及阿斯利康(AstraZeneca)与牛津团队,都在向有关药品监管机构申请,盼最快12月就能核准上市。

阿斯利康的疫苗已完成申请前所需做的第3期临床试验,但根据英国的规定,政府仍需取得国内独立的药品监管机构“药品及保健产品管理局”的批准。

英国卫生大臣汉考克(Matt Hancock)说:“我们已正式洽询MHRA评估牛津疫苗,以了解疫苗试验所得的数据并判断是否已达严格的安全标准。”

牛津疫苗公布的试验过程有两种。第一种是先施打半剂,等至少一个月后再给一剂完整疫苗,此时的效力达90%;第二种则是两剂都是完整剂量,也是相隔一个月接种,但这种方式效力仅62%。

研发人员合并结果,认为疫苗平均效力为70%。

阿斯利康与牛津的研究人员,都对为何减半剂量的防护力高于完整剂量感到不解。此外,美国的专家发现,保护力较佳的半剂组是试验期间发生误算的意外结果,且没有对55岁以上受试者试验。

牛津团队负责人波拉德(Andrew Pollard)本周称,进一步的试验证据得等下个月才能取得,但初步结果仍算丰硕。

阿斯利康总裁索利欧(Pascal Soriot)接受彭博新闻(Bloomberg News)访问时说,“目前确定疫苗确实有不错效果,但是,我们有必要再加做额外的试验”。

荷兰也订购了1170万剂牛津疫苗。从早期结果看来,该疫苗在老年人中也能很好地起作用,这很少见,因为许多疫苗对老年人的效果较差。阿斯利康已经表示希望以成本价提供疫苗,每剂只需要2.50欧元。(资料来源:NOS/AD)

 

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